« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zrušení zákazu distribuce do zahraničí, výmaz ze Seznamu LP OZEMPIC

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - vyřazení ze Seznamu, zrušení zákazu OZEMPIC.pdf
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2
Str.1 z 5
Praha,(datum uvedeno v doložce e-podpisu)
Č.j.: MZDR 29869/2025-5/OLZP
ke sp.zn.OLZP: S20/2022 <,>
Z2/2023,Z22/2022
*MZDRX01ZN7
<br> MZDRX01ZN764
<br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
I <.>
Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých
souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon
o léčivech“),a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění
pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“)
r o z h o d l o t a k,ž e :
dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy podle § 77c odst.3 písm.c) zákona
o léčivech se ve smyslu § 77c odst.4 zákona o léčivech vyřazuje následující léčivý
přípravek ze seznamu léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři
povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q)
zákona o léčivech (dále jen „Seznam“):
Kód SÚKL
Název léčivého přípravku
Doplněk názvu
Registrační číslo
Držitel rozhodnutí
o registraci
0223053
OZEMPIC
0,5MG INJ SOL PEP 1X1,5ML+4J
EU/1/17/1251/003
Novo Nordisk A/S <,>
Bagsvaerd,Dánsko
(dále jen „léčivý přípravek OZEMPIC 1X1,5ML+4J“) <.>
II <.>
Ministerstvo jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.g) zákona o léčivech,a v souladu
s § 171 a násl.správního řádu
r o z h o d l o t a k,ž e :
dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy podle § 173 odst.1 správního řádu se
ve smyslu § 77d odst.4 zákona o léčivech zrušuje opatření obecné povahy ze dne
24.1.2023,č.j.MZDR 230/2023-4/OLZP,sp.zn.OLZP Z2/2023 (dále jen „opatření obecné
povahy ze dne 24.1.2023“),kterým byla zakázána v souladu s § 77d odst.3 zákona
o léčivech distribuce léčivého přípravku OZEMPIC 1X1,5ML+4J do zahraničí <.>
<br>
<br> Str.2 z 5
<br> III <.>
Ministerstvo jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.g) zákona o léč...

Načteno

edesky.cz/d/24332221

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz