« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Návrh OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP ROACTEMRA

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Návrh OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP ROACTEMRA_001.pdf
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2 Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2 tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: podatelna@mzd.gov.cz,www.mzd.gov.cz <br> Praha,(datum uvedeno v doložce el.podpisu) Č.j.: MZDR 7127/2026-3/OLZP Sp.zn.OLZP: Z3/2026 *MZDRX01ZLH <br> MZDRX01ZLH8M Ministerstvo zdravotnictví České republiky jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),oznamuje v souladu s § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“),následující n á v r h o p a t ř e n í o b e c n é p o v a h y : O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <,> I) zakazuje v souladu s § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujících léčivých přípravků do zahraničí: Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0500967 ROACTEMRA 20MG/ML INF CNC SOL 4X4ML EU/1/08/492/002 Roche Registration GmbH <,> Grenzach-Wyhlen,Německo (dále jen „léčivý přípravek ROACTEMRA“) <,> II) nabytím účinnosti tohoto opatření obecné povahy se v souladu s § 174 odst.1 ve spojení s § 61 odst.3 správního řádu zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 13.3.2026,č.j.MZDR 7127/2026-2/OLZP,kterým se zakazuje distribuce do zahraničí léčivého přípravku ROACTEMRA,neboť pominul důvod,pro který bylo nařízeno <.> <br> Str.2 z 3 N á v r h o d ů v o d n ě n í: Ministerstvo obdrželo dne 10.3.2026 od Státního ústa...

Načteno

edesky.cz/d/24332217

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
14. 05. 2026
14. 05. 2026
14. 05. 2026
14. 05. 2026
14. 05. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz