« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zrušení zákazu distribuce do zahraničí LP ABILIFY

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zrušení zákazu distribuce do zahraničí LP ABILIFY MAINTENA.pdf
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2 Str.1 z 4 Praha,(datum uvedeno v doložce e-podpisu) Č.j.: MZDR 29583/2025-5/OLZP Ke sp.zn.OLZP: Z14/2022 *MZDRX01ZFU <br> MZDRX01ZFUYN O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <,> r o z h o d l o t a k,ž e : I) dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy se ve smyslu § 77d odst.4 zákona o léčivech zrušuje opatření obecné povahy ze dne 18.10.2022,č.j.MZDR 27747/2022- 4/OLZP,sp.zn.OLZP: Z14/2022 (dále jen „opatření obecné povahy ze dne 18.10.2022“) v rozsahu léčivých přípravků: Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0210916 ABILIFY MAINTENA 400MG INJ PLQ SUR ISP 1X1,6ML+3J EU/1/13/882/006 Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.<,> Amsterdam,Nizozemsko (dále jen „léčivý přípravek ABILIFY MAINTENA 1X1,6ML“) <,> kterým byla v souladu s § 77d odst.3 zákona o léčivech zakázána jeho distribuce do zahraničí <.> O d ů v o d n ě n í: I <.> Dne 18.11.2025 obdrželo Ministerstvo od Asociace evropských distributorů léčiv (dále jen „AEDL“) podnět ke zrušení zákazu distribuce do zahraničí celkem 2 léčivých přípravků ABILIFY MAINTENA a návrh na podání informace dle § 77d odst.6 zákona o léčivech.Tento podnět AEDL odeslal i Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) <.> <br> <br> Str.2 z 4 <br> Dne 26.1.2026 obdrželo Ministerstvo od Ústavu sdělení k podnětu zrušit zákaz distribuce následujících léčivých přípravků ABILIFY MAINTENA do zahraničí.Ústav ve svém sdělení č.j.sukl530207/2025,založeném do spisu pod č.j.MZDR 29583/2025-3/OLZP,uvedl,že na základě žádos...

Načteno

edesky.cz/d/24332209

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
14. 05. 2026
14. 05. 2026
14. 05. 2026
14. 05. 2026
14. 05. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz