« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Návrh OOP - zařazení na Seznam LP s LL bupropion

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Návrh OOP - zařazení na Seznam LP s LL bupropion_001.pdf
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2 Str.1 z 5 Praha,(datum uvedeno v e-doložce podpisu) Č.j.: MZDR 8691/2026-2/OLZP Sp.zn.OLZP: S3/2026 *MZDRX01ZQ <br> MZDRX01ZQFHY Ministerstvo zdravotnictví České republiky,jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),oznamuje v souladu s § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“),následující <br> n á v r h o p a t ř e n í o b e c n é p o v a h y : O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) zařazuje podle § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0250600 BUPROPION NEURAXPHARM 300MG TBL MRL 30 30/274/20-C Neuraxpharm Bohemia s.r.o.<,> Praha,Česká republika 0239537 ELONTRIL 300MG TBL MRL 30 30/207/07-C GlaxoSmithKline Trading Services Limited,Dublin,Irsko (dále jen „léčivý přípravek BUPROPION NEURAXPHARM“,„léčivý přípravek ELONTRIL“ nebo společně „léčivé přípravky s léčivou látkou bupropion o síle 300MG“) <.> <br> <br> Str.2 z 5 <br> N á v r h o d ů v o d n ě n í: I <.> Dne 20.3.2026 obdrželo Ministerstvo od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) sdělení k ohrožení dostupnosti ...

Načteno

edesky.cz/d/24332165

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
03. 06. 2026
03. 06. 2026
03. 06. 2026
02. 06. 2026
02. 06. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz