« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Návrh OOP - umístění na Seznam LP KEPPRA

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Návrh OOP - umístění na Seznam LP KEPPRA
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
ČESKÉ REPUBLIKY
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br>
<br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky jako příslušný správní orgán podle
ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých
souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon
o léčivech“),oznamuje v souladu s ustanovením § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb.<,>
správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“),následující
<br>
<br> n á v r h
o p a t ř e n í o b e c n é p o v a h y :
<br>
<br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen
„zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní
řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“)
<br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na
seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit
Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech
(dále jen „Seznam“):
<br>
<br> Kód
SÚKL
<br> Název léčivého přípravku
Doplněk názvu
<br> Registrační číslo
Držitel rozhodnutí
<br> o registraci
<br> 0025837
KEPPRA
<br> 500MG TBL FLM 100
EU/1/00/146/011
<br>
UCB Pharma SA <,>
<br> Brusel,Belgie
<br>
V Praze 31.10.2018
<br> Č.j.: MZDR 37467/2018-5/2018
Sp.zn.: FAR S10/2018
<br>
<br> *MZDRX0143FKH*
MZDRX0143FKH
<br>
<br>
<br>
<br> 2
<br>
0025849
KEPPRA
<br> 1000MG TBL FLM 50
EU/1/00/146/023
<br>
UCB Pharma SA <,>
<br> Brusel,Belgie
<br> 0025853
KEPPRA
<br> 100MG/ML POR SOL
300ML+STŘ 10ML
<br> EU/1/00/146/027
<br>
UCB Pharma SA <,>
Bruse...

Načteno

edesky.cz/d/2427066

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz