« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - umístění na Seznam LP BUDENOFALK, SALOFALK

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - umístění na Seznam LP BUDENOFALK, SALOFALK
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) <br> I) zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> <br> Název léčivého přípravku <br> Registrační číslo Kód SÚKL Držitel rozhodnutí <br> o registraci <br> BUDENOFALK 3MG <br> CPS ETD 100 <br> 56/359/00- C 0064787 <br> Dr.Falk Pharma GmbH,Freiburg <,> <br> Německo <br> BUDENOFALK UNO 9MG GRA ENT 30 <br> 56/056/11-C 0158943 Dr.Falk Pharma GmbH,Freiburg <,> <br> Německo <br> SALOFALK 1 G ČÍPKY 1G SUP 30 <br> 29/586/10-C <br> 0140082 Dr.Falk Pharma GmbH,Freiburg <,> <br> Německo <br> SALOFALK 500 500MG SUP 30 29/273/98-C 0075569 <br> Dr.Falk Pharma GmbH,Freiburg <,> <br> Německo <br> V Praze 30.října 2018 <br> Č.j.: MZDR 25530/2018-6/FAR Sp.zn.: FAR S4/2018 <br> *MZDRX0142R20* MZDRX0142R20 <br> <br> <br> <br> 2 <br> <br> II) dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy se zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 3.července 2018,č.j.MZDR 25530/2018-3/FAR,které zakazuje užít k další distribuci či vývozu mimo území České republiky léčivé přípravky: <br> Název léčivého přípravku <br> Registrační číslo Kód SÚKL Držitel rozhodnutí <br> o registraci <br> BUDENOFALK 3MG CPS...

Načteno

edesky.cz/d/2423588

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz