« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Opatření obecné povahy - umístění na Seznam LP ANTABUS

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - ANTABUS
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) <br> I) zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivý přípravek na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> Název léčivého přípravku <br> Registrační číslo Kód SÚKL Držitel rozhodnutí <br> o registraci <br> ANTABUS 400MG TBL EFF 50 <br> 87/ 131/76-C 0128705 Actavis Group PTC ehf <.>,Hafnarfjördur <,> <br> Island <br> II) dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy se zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 6.února 2018,č.j.MZDR 4421/2018-2/FAR,které zakazuje užít k další distribuci či vývozu mimo území České republiky léčivý přípravek <br> Název léčivého přípravku <br> Registrační číslo Kód SÚKL Držitel rozhodnutí <br> o registraci <br> ANTABUS 400MG TBL EFF 50 <br> 87/ 131/76-C 0128705 Actavis Group PTC ehf <.>,Hafnarfjördur <,> <br> Island <br> V Praze 25.října 2018 <br> Č.j.: MZDR 38928/2018-5/FAR Sp.zn.: FAR S2/2018 *MZDRX0141S4W* <br> MZDRX0141S4W <br> <br> <br> 2 <br> (dále jen „léčivý přípravek ANTABUS“) <.> <br> <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „Ministerstvo“) ze své úřední činnosti zjistilo,že existuje reálná možnost omezení dostupnosti léčivého přípravku ...

Načteno

edesky.cz/d/2415537

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz