« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Opatření obecné povahy - umístění na Seznam LP ENTIZOL

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - ENTIZOL
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
ČESKÉ REPUBLIKY
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br>
<br>
<br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen
„zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní
řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“)
<br> I)
zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivý přípravek na
seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit
Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech
(dále jen „Seznam“):
<br>
Název léčivého
přípravku
<br> Registrační číslo Kód SÚKL Držitel rozhodnutí
o registraci
<br> ENTIZOL
500MG
<br> VAG TBL 10
<br> 54/127/72-C 0002430 Zaklady Farmaceutyczne
Polpharma SA,Starogard
<br> Gdański,Polsko
<br>
II)
dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy se zrušuje předběžné opatření obecné
povahy ze dne 8.února 2018,č.j.MZDR 4404/2018-3/FAR,které zakazuje užít k další
distribuci či vývozu mimo území České republiky léčivý přípravek
<br>
Název léčivého
přípravku
<br> Registrační číslo Kód SÚKL Držitel rozhodnutí
o registraci
<br> ENTIZOL 54/127/72-C 0002430 Zaklady Farmaceutyczne
<br>
V Praze 25.října 2018
<br> Č.j.: MZDR 40675/2018-5/FAR
Sp.zn.: FAR S3/2018 *MZDRX0141SKO*
<br> MZDRX0141SKO
<br>
<br>
<br>
<br> 2
<br>
500MG
VAG TBL 10
<br> Polpharma SA,Starogard
Gdański,Polsko
<br> (dále jen „léčivý přípravek ENTIZOL VAG TBL“) <,>
<br>
O d ů v o d n ě n í :
<br>
I <.>
<br> Dne 30.ledna 2018 obdrželo Ministerstvo prostřednictvím e-mailu (2.února 2018 též
prostřednictvím provozovatele poštovních služeb)...

Načteno

edesky.cz/d/2415536

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz