« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Podnět k postupu podle § 77c zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech (zařazení LP KIOVIG na seznam) a k v

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Návrh OOP - KIOVIG_fin
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),oznamuje v souladu s ustanovením § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“),následující <br> n á v r h o p a t ř e n í o b e c n é p o v a h y : <br> <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) <,> <br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> <br> V Praze dne 22.srpna 2018 <br> Č.j.: MZDR 33534/20178-4/FAR Sp.zn.FAR: S1/2018 <br> *MZDRX013FIGL* MZDRX013FIGL <br> Název léčivého přípravku <br> Registrační číslo Kód SÚKL Držitel rozhodnutí o registraci <br> KIOVIG 100MG/ML INF SOL <br> 1X200ML EU/1/05/329/005 0026043 <br> Baxter AG,Vídeň <,> Rakousko <br> KIOVIG 100MG/ML INF SOL <br> 1X100ML EU/1/05/329/004 0026042 <br> Baxter AG,Vídeň <,> Rakousko <br> <br> <br> <br> 2 <br> <br> (dále jen „léčivé přípravky KIOVIG“) <.> <br> N á v r h o d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Dne 10.8.2018 obdrželo Ministerstvo podání společnosti SHIRE XXXXX s.r.o <.>,se sídlem Karla Engliše 3201/6,150 00 Praha 5,IČO: 038 66 696 (dále jen společnost „SH...

Načteno

edesky.cz/d/2256570

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz