« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - subutex a suboxone - předběžné opatření obecné povahy 8. 2018

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Subutex___Suboxone_-_předběžné_opatření_obecné_povahy_(zákaz_vývozu)__8.18_(2)
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
ČESKÉ REPUBLIKY
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
1
<br>
<br>
<br>
<br> P Ř E D B Ě Ž N É O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br>
Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.h) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen
„zákon o léčivech“) vydává v souladu s ustanovením § 173 odst.1 zákona č.500/2004 Sb.<,>
správní řád,ve znění pozdějších přepisů,(dále jen „správní řád“) a dále v souladu
s ustanovením § 174 odst.1 ve spojení s ustanovením § 61 odst.1 správního řádu následující
<br>
předběžné opatření obecné povahy <,>
<br> kterým se zakazuje užít k další distribuci či vývozu mimo území České republiky léčivé
přípravky
<br>
Kód SÚKL
<br>
Název léčivého přípravku
Doplněk názvu
<br> Registrační číslo
<br>
Držitel rozhodnutí
o registraci
<br> 0176504
<br> SUBUTEX 2MG
TBL SLG 7
<br> 19/ 138/00-C
<br> Indivior UK Limited <,>
Slough,Velká Británie
<br> 0176506
SUBUTEX 8 MG
TBL SLG 7
<br> 19/ 139/00-C
<br> Indivior UK Limited <,>
Slough,Velká Británie
<br>
0027903
<br> SUBOXONE 8MG/2MG
SLG TBL NOB 7
<br> EU/1/06/359/003
<br> Indivior Europe
Limited,Dublin,Irsko
<br>
0027900
<br>
<br> SUBOXONE 2MG/0,5MG
SLG TBL NOB 7
<br> EU/1/06/359/001
<br> Indivior Europe
Limited,Dublin,Irsko
<br> (dále jen „léčivé přípravky SUBUTEX a SUBOXONE“) <.>
<br>
V Praze 10.srpna 2018
<br> Č.j.: MZDR 32903/2018-3/FAR *MZDRX013A5UZ*
MZDRX013A5UZ
<br>
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
2
<br>
<br> Odůvodnění
<br>
Dne 25.7.2018 obdrželo Ministerstvo prostřednictvím Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále
jen „Ústav“) informaci Evropské lékové agentury (EMA) týkající se možných problémů
s dost...

Načteno

edesky.cz/d/2222983

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz