XXXX XXXXXXX ministr zdravotnictví V Praze dne X X '-XX- XXXX Č.j.: MZDR 3173/2018-3/PRO MZDRX011I6NT USNESENÍ Ministr zdravotnictví,jako vedoucí ústředního správního úřadu,věcně příslušný podle § 95 odst.6 ve spojení s § 178 odst.2 a § 174 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále také jen „správní řád"),a ve spojení s § 11 písm.h) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále také jen „zákon o léčivech"),v souladu s § 174 odst.2 správního řádu zahajuje přezkumné řízení ve věci předběžného opatření obecné povahy ze dne 8.12.2017,č.j.MZDR 57929/2017-3/FAR,kterým se zakazuje užít k další distribuci či vývozu mimo území České republiky léčivé přípravky Název léčivého přípravku CLEXANE 10000II(100MG)/1ML IN] SOLÍSP50X1MI.CLEXANE 8000IU(80MG)/0,8ML INJ SOL ISP 50X0,8ML CLEXANE 600niU(60MG)/0.6MI,INJ SOI.1SP50XO,6ML l_4_.HAAJ.Nli 2000IU(20MG)/0,2ML INJ SOL ISP 50X0,2ML CLEXANE _0000IU(100MG)/1ML INJ SOL ISP 10X1ML Registrační číslo ;•'••.:.SÍ: T.i.i 16/ 250/93-D/C 16/ 25II/93-C/C 16/ 250/93-A/C 16/ 25i)/y.<.> -r,/C Kód SÚKL •••\.<.> -.2')>'- 0125289 0125288 0125286 u115404 Držitel rozhodnutí o registraci - >.i ! H " l l - : I V l " l i l l - >.-.1 • •.<.> iViii in.( l< sanofi-aventis,s.r.o <.>,Praha,ČR sanoti -avenris.s.r.o <.>,Praha.ČR sanofi-aventis,s.r.o <.>,Praha,ČR sanofi -avenus,s.r.d.<.> ]'r_ha,ČR Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz CLEXANE 8000IU(80MG)/0,8ML INJ SOL ISP 10X0,8ML CLEXANE 6000IU(60MG)/0,6ML INJ SOL ISP 10XO,6ML CLEXANE 4000IU(40MG)/0,4ML INJ SOL ISP 10X0,4ML CLEXANE 2000IU(20MG)/0,2ML INJ SOL ISP 10X0,2ML CLEXANE 4000IU(40MG)/0,4ML INJ SOL ISP 50X0,4ML CLEXANE FORTE 12000IU(120MG)/0,8ML INJ SOL ISP 10X0,8ML CLEXANE FORTE 15000IU(150MG)/1ML INJ SOL ISP 10X1ML 16/ 250/93-D/C 16/250/93-C/C 16/ 250/93-B/C 16/250/