« Najít podobné dokumenty

Obec Bublava - Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého př

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Obec Bublava.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého př
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 Praha 1.března 2021 Č.j.:MZDR 3725/2021-3/OLZP MZDRX01EMF7P ROZHODNUTÍ Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „Ministerstvo11) jako správní úřad příslušný podle § 11 písm.o) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech") rozhodlo o tomto opatření: V zájmu ochrany veřejného zdraví v souvislosti s aktuálně probíhající celosvětovou pandemií onemocnění COVID-19,způsobenou šířením viru SARS-CoV-2,za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče Ministerstvo v souladu s § 8 odst.6 zákona o léčivech dočasně povoluje distribuci,výdej a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku REGN-COV2 s obsahem léčivých látek casirivimab,a imdevimab,koncentráty pro infuzní roztok (dále jen „léčivý přípravek REGN-COV2“).Počet balení: 12 000.Výdej léčivého přípravku REGN-COV2 je vázán na lékařský předpis.Při distribuci,výdeji a používání léčivého přípravku REGN-COV2 musí bvt splněny následující podmínky: 1.Léčivý přípravek REGN-COV2 je určen pro léčbu pacientů starších 12 let,s tělesnou hmotností alespoň 40 kg,jejichž dlouhodobá prognóza je vyhodnocena jako příznivá a jejichž klinický stav v souvislosti s onemocněním COVID-19 je vyhodnocen jako lehký,nevyžadující hospitalizaci z důvodu onemocnění COVID-19 nebo léčebné podávání kyslíku za předpokladu,že doba trvání klinických příznaků nepřesahuje 7 dní a doba od zjištění pozitivity testu na SARS-CoV-2 nepřesahuje 3 dny a u pacienta existuje vysoké riziko zhoršení klinického stavu.Charakteristika pacienta s vysokým rizikem zahrnuje alespoň jedno z následujících kritérií: • stav po transplantaci solidního orgánu nebo transplantaci kostní dřeně Str 1 z 7 *MZDRX01EMF7P* • systémové onemocnění pojivá s aktuálně probíhající kombinovanou imusupresivní léčbou nebo monoterapií kortikosteroidy,• primární nebo sekundární ...

Načteno

edesky.cz/d/4500117

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Obec Bublava
15. 11. 2024
12. 11. 2024
11. 11. 2024
11. 11. 2024
08. 11. 2024
  ...a další
Více dokumentů od Obec Bublava      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz