« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP s LL piperacilin a tazobaktam

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP s LL piperacilin a tazobaktam
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
<br> Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br> Praha 2.dubna 2020
Č.j.: MZDR 9547/2020-3/OLZP
<br> Sp.zn.OLZP: S8/2020
<br> *MZDRX019RQS7*
MZDRX019RQS7
<br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br>
Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále
jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,>
správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“)
<br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky
na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit
Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech
(dále jen „Seznam“):
<br> Kód SÚKL
Název léčivého přípravku
<br> Doplněk názvu
Registrační číslo
<br> Držitel rozhodnutí
o registraci
<br> 0113453
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM
<br> KABI
4G/0,5G INF PLV SOL 10
<br> 15/ 654/08-C
Fresenius Kabi s.r.o.<,>
<br> Praha,Česká
republika
<br> 0113424
<br> PIPERACILLIN/TAZOBACTAM
IBIGEN 4 G/0,5 G PRÁŠEK
<br> PRO INFUZNÍ ROZTOK
4G/0,5G INF PLV SOL 10
<br> 15/ 260/08-C
IBIGEN,S.r.l <.>,Aprilia <,>
<br> Itálie
<br> 0141263
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM
<br> MYLAN 4 G/500 MG
4G/500MG INF PLV SOL 1
<br> 15/ 740/09-C
XXXXX S.A.S <.>,Saint-
<br> Priest,Francie
<br> 0162496
TAZIP
<br> 4G/0,5G INF PLV SOL 10
15/ 671/08-C
<br> Heaton k.s <.>,Praha <,>
Česká republika
<br> (dále samostatně jen „léčivý přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI“,„léčivý
přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN“,„léčivý přípravek
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MYLAN“,„léčivý přípravek TAZIP“,nebo společně jen „léčivé
přípravky s kombinací léčivých látek piperacillinum a tazobact...

Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz