« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Předběžné OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP OCTAGAM

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

POOP - zákaz distribuce do zahraničí LP OCTAGAM
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
<br> Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br> Praha 21.ledna 2020
Č.j.: MZDR 2468/2020-2/OLZP
<br> sp.zn.OLZP: Z1/2020
<br> *MZDRX018RKMO*
MZDRX018RKMO
<br> P Ř E D B Ě Ž N É O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br>
Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále
jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,>
správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) a dále v souladu
s ustanovením § 174 odst.1 ve spojení s ustanovením § 61 odst.1 správního řádu
<br>
zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujících
léčivých přípravků do zahraničí:
<br> Kód SÚKL
Název léčivého
<br> přípravku
Registrační číslo
<br> Držitel rozhodnutí
o registraci
<br> 0147814
OCTAGAM
<br> 100MG/ML INF SOL
1X100ML
<br> 59/ 714/09-C Octapharma (IP)
SPRL,Brusel,Belgie
<br> 0230480
OCTAGAM
<br> 100MG/ML INF SOL
1X100ML
<br> 59/ 714/09-C Octapharma (IP)
SPRL,Brusel,Belgie
<br> 0230481
OCTAGAM
<br> 100MG/ML INF SOL
1X200ML
<br> 59/ 714/09-C Octapharma (IP)
SPRL,Brusel,Belgie
<br> (dále jen „léčivé přípravky OCTAGAM“) <.>
<br> O d ů v o d n ě n í :
<br> Ministerstvo obdrželo dne 17.1.2020 od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“)
oznámení o záměru distribuovat do zahraničí léčivé přípravky OCTAGAM ve smyslu
ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech,které Ústav obdržel dne 13.1.2020 <.>
<br>
<br>
<br>
<br> Str.2 z 3
<br> Ministerstvo v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech vyhodnotilo oznámení
Ústavu a shledalo,že v případě léčivých přípravků OCTAGAM uvedených ve výroku
předběžného opatření obecné povahy jsou splněny podmínky pro záka...

Načteno

edesky.cz/d/3547600

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz