« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Návrh OOP - zařazení na Seznam LP NALCROM

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Návrh OOP - zařazení na Seznam LP Nalcrom_2
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz Ministerstvo zdravotnictví České republiky jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),oznamuje v souladu s ustanovením § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“),následující n á v r h o p a t ř e n í o b e c n é p o v a h y : O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivý přípravek na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): Kód SÚKL Název léčivého přípravku Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0085932 NALCROM 100MG CPS DUR 100 14/305/89-S/C Italchimici S.p.A <.>,Pomezia (Řím),Itálie (dále jen „léčivý přípravek NALCROM“),V Praze dne 22.srpna 2019 Č.j.: MZDR 37019/2019-2/OLZP Sp.zn.OLZP: S15/2019 *MZDRX017A7PE* MZDRX017A7PE 2 N á v r h o d ů v o d n ě n í : Dne 13.8.2019 obdržel Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) od společnosti S & D Pharma CZ,spol.s.r.o <.>,se sídlem Písnická 22/546,142 00 Praha 4,IČO: 25087193 (dále jen „společnost S & D Pharma“),jež je zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci léčivého pří...

Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz