« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Rozhodnutí, kterým se povoluje distribuce, výdej a používání BCG vakcíny Bulharsko z 17.7.2019

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Rozhodnutí 31506-2019
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
ČESKÉ REPUBLIKY
<br> V Praze 17.července 2019
<br> Č.j.: MZDR 31506/2019-2/OVZ
<br> MZDRX016WZ7Z
<br> R O Z H O D N U T I
<br> Ministerstvo zdravotnictví,jako správní úřad příslušný podle § 11 písm.o) zákona
č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) <,>
ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech"),rozhodlo v řízení,jehož účastníky
jsou společnosti
<br> • PHARMOS,a.s.<,>
se sídlem Těšínská 1349/296,Radvanice,716 00 Ostrava,IČO: 19010290
<br> • Avenier a.s.<,>
se sídlem Bidláky 837/20,Štýřice,639 00 Brno,IČO: 26260654
<br> o tomto dočasném opatření:
<br> V zájmu ochrany veřejného zdraví a za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků
významných pro poskytování zdravotní péče Ministerstvo zdravotnictví v souladu s § 8 odst.6
zákona o léčivech
<br> p o v o l u j e
<br> distribuci,výdej a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku BCG vakcína <,>
lyofilizovaná 0,05mg/dávka,prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi / BCG VACCINE <,>
FREEZE DRIED,Vaccinum Tuberculosis (BCG) Cryodessication,výrobce BB-NCIPD Ltd.26 <,>
Yanko Sakazov Blvd,1504 SOFIA,Bulharsko,v cizojazyčném vnějším i vnitřním obalu
(bulharšíina) (dále jen „bulharská BCG vakcína") <.>
<br> Distributorem do České republiky bude společnost PHARMOS,a.s <.>,se sídlem Těšínská
1349/296,716 00 Ostrava,IČO: 19010290 <.>
<br> Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br>
<br>
<br> Přímým distributorem do kalmetizačních pracovišť a pracovišť pneumoftizeologů v rámci
České republiky bude společnost Avenier a.s <.>,se sídlem Bidláky 20/837,639 00 Brno <,>
IČO: 26260654 <.>
<br> Při distribuci,výdeji a používání uvedeného léčivého přípravku musí být splněny následující
podmínky:
<br> - Distributor předloží Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv OCABR certifikát každé
dovezené šarže před jejím uvolněním do oběhu a dále předloží jed...

Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz