« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Návrh OOP - zařazení na Seznam LP WELLBUTRIN a ELONTRIL

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Návrh OOP - ELONTRIL a WELLBUTRIN SR
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
ČESKÉ REPUBLIKY
<br>
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br>
<br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky jako příslušný správní orgán podle ustanovení
§ 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících
zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) <,>
oznamuje v souladu s ustanovením § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve
znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“),následující
<br>
n á v r h
o p a t ř e n í o b e c n é p o v a h y :
<br>
<br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen
„zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní
řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“)
<br> I)
zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky
na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit
Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech
(dále jen „Seznam“):
<br>
<br> Kód SÚKL Název léčivého
přípravku
<br> Registrační číslo Držitel rozhodnutí
o registraci
<br> 0061253
ELONTRIL 300MG
<br> TBL RET 30
30/ 207/07-C
<br> GlaxoSmithKline
(Ireland) Limited <,>
<br> Dublin,Irsko
<br> 0061246
ELONTRIL 150MG
<br> TBL RET 30
30/ 206/07-C GlaxoSmithKline
<br> (Ireland) Limited <,>
<br>
V Praze 14.prosince 2018
<br> Č.j.: MZDR 40812/2018-4/FAR
Sp.zn.: FAR S22/2018
<br> *MZDRX014M3DX*
MZDRX014M3DX
<br>
<br>
<br>
<br> 2
<br>
Dublin,Irsko
<br> 0239534
<br>
ELONTRIL 150 MG
TBL RET 30
<br> 30/ 206/07-C
GlaxoSmithKline
(Ireland) ...

Načteno

edesky.cz/d/2551890

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz