« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Předběžné OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP PRIVIGEN a TAFLOTAN

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

POOP - PRIVIGEN, TAFLOTAN
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
ČESKÉ REPUBLIKY
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br>
<br> P Ř E D B Ě Ž N É O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen
„zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní
řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) a dále v souladu s ustanovením
§ 174 odst.1 ve spojení s ustanovením § 61 odst.1 správního řádu
<br> zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujícího
léčivého přípravku do zahraničí:
<br>
Kód SÚKL Název léčivého přípravku Registrační číslo
Držitel rozhodnutí
<br> o registraci
<br> 0029463
PRIVIGEN 100MG/ML
<br> INF SOL 1X50ML
EU/1/08/446/001
<br> CSL Behring GmbH <,>
Marburg,Německo
<br> 0029464
PRIVIGEN 100MG/ML
<br> INF SOL 1X100ML
EU/1/08/446/002
<br> CSL Behring GmbH <,>
Marburg,Německo
<br> 0029465
PRIVIGEN 100MG/ML
<br> INF SOL 1X200ML
EU/1/08/446/003
<br> CSL Behring GmbH <,>
Marburg,Německo
<br> 0136003
TAFLOTAN 15MCG/ML
<br> OPH GTT SOL MDC
90X0,3ML
<br> 64/314/08-C
Santen OY <,>
<br> Tampere,Finsko
<br>
(dále jen „léčivé přípravky PRIVIGEN a TAFLOTAN“)
<br>
<br> V Praze dne 13.prosince 2018
Č.j.: MZDR 52641/2018-3/FAR
<br> Sp.zn.FAR: Z4/2018
*MZDRX014KXCY*
<br> MZDRX014KXCY
<br>
<br>
<br>
2
<br>
O d ů v o d n ě n í :
<br>
I <.>
<br> Ministerstvo obdrželo dne 10.12.2018 od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“)
celkem 3 oznámení o záměru distribuovat do zahraničí léčivé přípravky KEPPRA 250MG TBL
FLM 50,KEPPRA 500MG TBL FLM 100,KEPPRA 1000MG TBL FLM 50 a léčivé přípravky
PRIVIGEN a TAFLOTAN ve smyslu ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech,...

Načteno

edesky.cz/d/2547303

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz